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    乳糖(供注射用)

    • 產(chǎn)品描述
    • 產(chǎn)品描述
      • 吸入用乳糖和供注射用乳糖是一種經(jīng)篩分的、專用于干粉吸入和供注射用的結(jié)晶乳糖
      • 相對(duì)于普通乳糖,其在雜質(zhì)吸光度、蛋白質(zhì)、微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素方面進(jìn)行了更加嚴(yán)格的控制,以確保滿足干粉吸入的要求
       
      應(yīng)用范圍
      • 粉末吸入劑的稀釋劑
      • 凍干制劑的賦形劑
       
       
      限度
      葛店人福藥輔吸入用乳糖
      雜質(zhì)吸光度
      400nm(0.1g/ml)不超過0.04
      270-300nm(0.1g/ml)無(wú)規(guī)定
      210-220nm(0.01g/ml)不超過0.25
      270-300nm(0.01g/ml)不超過0.07
      0.008
      0.027
      0.032
      0.002
      蛋白質(zhì)
      0.02%
      <100ppm
      微生物
      總菌100,霉菌/酵母10
      未檢出
      細(xì)菌內(nèi)毒素
      <5 EU/g
      <5 EU/g
       
      乳糖(供注射用)
       
      乳糖(供吸入用)吸光度圖譜
       
      注意事項(xiàng)
      • 乳糖與伯胺化合物可發(fā)生Maillard縮合反應(yīng),生成棕色產(chǎn)物
      • 乳糖與氨基酸、氨茶堿、苯丙胺和賴諾普利有配伍禁忌
       
      藥品注冊(cè)批件
      乳糖(供注射用)

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